Φόβοι από τον FDA για τις δοκιμές εγκεφαλικών εμφυτευμάτων σε ανθρώπους

Ένας από τους ανθρώπους που θεωρεί ότι όλα τείνουν να βελτιωθούν ακόμη περισσότερο και ο οποίος επενδύει μόνο σε project που αλλάζουν τον κόσμο, είναι ο Elon Musk! Μια τέτοια εταιρεία με μεγάλες προοπτικές είναι η Neuralink. Προηγουμένως, είδαμε ότι δοκιμάζει επιτυχώς ένα εγκεφαλικό εμφύτευμα σε πιθήκους . Στα τέλη του 2022, η εταιρεία ανακοίνωσε ότι θα ξεκινήσει να δοκιμάζει ένα παρόμοιο εμφύτευμα σε ανθρώπους το 2023. Ωστόσο, αντιτίθεται σε αυτό το εγχείρημα ο οργανισμός FDA και δεν εγκρίνει τη χρήση των ίδιων συσκευών που σκότωσαν όλους τους χοίρους στους οποίους είχαν δοκιμαστεί προηγουμένως.

Ένα άλλο πράγμα που κρατά η επιτροπή του FDA στο μυαλό της είναι τα πιθανά προβλήματα που θα μπορούσαν να προκύψουν εάν υπάρχει ανάγκη για αφαίρεση ή αναβάθμιση εγκεφαλικών εμφυτευμάτων. Ο λόγος είναι ότι το εγκεφαλικό εμφύτευμα έχει μικροσκοπικά ηλεκτρικά καλώδια που φτάνουν στη φαιά ουσία του ασθενούς. Είναι τόσο μικρά που υπάρχει κίνδυνος να σπάσουν κατά την αφαίρεση. Ο FDA έχει παρόμοιες ανησυχίες σχετικά με την τακτική χρήση.

Ο FDA δεν πιστεύει ότι τα εμφυτεύματα εγκεφάλου είναι ασφαλή

“Οι κύριες ανησυχίες για την ασφάλεια του οργανισμού σχετίζονται με την μπαταρία λιθίου της συσκευής, τη δυνατότητα των μικροσκοπικών καλωδίων του εμφυτεύματος να μεταναστεύσουν σε άλλες περιοχές του εγκεφάλου και το αν και πώς θα μπορούσε να αφαιρεθεί η συσκευή χωρίς να καταστρέψει τον εγκεφαλικό ιστό”, είπαν τωτιροί και πρώην υπάλληλοι της Neuralink στο Reuters.

Με απλά λόγια, η FDA δεν πιστεύει ότι το σύστημα μπαταριών θα λειτουργήσει σωστά. Για να αποδείξει το αντίθετο, η Neuralink θα έπρεπε να παράσχει περισσότερα στοιχεία.

Τον Νοέμβριο του περασμένου έτους, ο Musk ισχυρίστηκε ότι θα είχαν έγκριση από τον FDA “μέσα σε έξι μήνες”. Έτσι, εάν η Neuralink λάβει άδεια, τα πρώτα προϊόντα θα μπορούσαν να κυκλοφορήσουν στην αγορά πριν από το 2030.